詞條
詞條說明
根據(jù)FDA監(jiān)管范圍,食品也屬于FDA監(jiān)管,如膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方等。2002年的《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義防范和應對法》(《生物恐怖主義法》)指示美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)作為衛(wèi)生和公共服務部的食品監(jiān)管機構,采取措施保護公眾免受傷害。對美國食品供應和其他與食品相關的緊急事件構成威脅或?qū)嶋H的恐怖襲擊。FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)要求在美國從事生產(chǎn),加工,包裝或保存
SFDA醫(yī)療器械分類,如何確定產(chǎn)品分類?
沙特食品藥品管理局(SFDA,全稱Saudi Food & Drug Authority)是沙特阿拉伯的食品藥品監(jiān)管機構,負責監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械和體外診斷設備。在沙特市場上,公司需要SFDA注冊是因為監(jiān)管機構控制市場中的產(chǎn)品放置,以保護公眾免受有害、低質(zhì)量、虛假聲明、假冒和無用產(chǎn)品的侵害。SFDA的最終責任是確保產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量。因此,進入沙特阿拉伯進行市場公司需要獲得SF
醫(yī)療設備經(jīng)銷商、進口商需要承擔制造商義務嗎?
經(jīng)銷商、進口商或其他自然人、法人有下列行為之一的,應當承擔制造商應承擔的義務:(A)以自己的名稱、注冊商品名稱或注冊商標在市場上提供設備,除非分銷商或進口商與制造商達成協(xié)議,制造商在標簽上被識別為制造商并負責滿足本法規(guī)對制造商的要求;(二)改變已經(jīng)投放市場或投入使用的設備的預期用途;(C)修改已經(jīng)投放市場或投入使用的設備,從而可能影響對適用要求的遵守。**段不適用于任何人,雖然不被視為* 2 條*
在英國市場銷售醫(yī)療器械和體外診斷設備(IVD)需要進行MHRA注冊。如果您是非英國制造商,還需要找到英國負責人(UKRP),代表您進行設備注冊。本文將為您提供一些指導以幫助您成功注冊您的設備并在英市場銷售。第一步:確認您的設備是否需要進行MHRA注冊在英國市場銷售的醫(yī)療器械和IVD需要進行MHRA注冊。如果您不確定您的設備是否需要進行注冊,請在MHRA網(wǎng)站上查找相關信息或咨詢角宿團隊。第二步:確認
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