激光脫毛儀出口加拿大及MDEL、MDL許可證申請全攻略

時間：2024-10-22作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：271

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• 詞條

  詞條說明

• 新法規(guī)下FDA化妝品標(biāo)簽的強制要求

  在美國，化妝品分銷必須遵守FDA根據(jù)FD&C法案和FP&L法案授權(quán)發(fā)布的標(biāo)簽法規(guī)。這些法規(guī)要求化妝品標(biāo)簽提供準(zhǔn)確、明確的信息，以確保消費者的安全和知情權(quán)。為了幫助企業(yè)遵守這些法規(guī)，角宿團隊提供了審查和修改化妝品標(biāo)簽、檢查成分以及頒發(fā)FDA合規(guī)證書等服務(wù)?；瘖y品在美國市場上扮演著重要的角色，而它們的分銷必須符合FDA的標(biāo)簽法規(guī)。根據(jù)FD&C法案和FP&L法案，化妝品標(biāo)

• 成功獲得ISO 9001體系認(rèn)證的技巧

  隨著 2015 年修訂版的推出，ISO 9001 發(fā)生了一些變化，更多地關(guān)注組織內(nèi)的人員以改進質(zhì)量管理。2015 年的修訂也為 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)整體帶來了新的結(jié)構(gòu)，采用了計劃-執(zhí)行-檢查-行動的格式，使前進的道路較加清晰。標(biāo)準(zhǔn)中增加了**任務(wù)，讓**在維護和提升質(zhì)量方面發(fā)揮積極作用。該標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)找到組織的使命和愿景，并采取具體步驟來實現(xiàn)這兩者。您準(zhǔn)備好迎接 ISO 9001 了嗎？每個企業(yè)都是

• 醫(yī)療器械同品種對比器械臨床文獻(xiàn)不足怎么辦？角宿來幫您

  醫(yī)療器械同品種對比器械臨床文獻(xiàn)不足怎么辦？這是一個常見的問題，也是一個值得關(guān)注的話題。在醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)過程中，臨床文獻(xiàn)的重要性不言而喻。然而，在實際操作中，我們經(jīng)常會遇到文獻(xiàn)不足的情況。針對這種情況，我們需要采取一些措施來解決問題。?首先，我們需要明確一點，有些器械雖然沒有臨床文獻(xiàn)，但有些器械可能通過生物學(xué)評價、動物實驗等代替。這種情況下，我們需要根據(jù)器械本身的特點來進行評估。其次

• 醫(yī)療器械受托方質(zhì)量人員能力不足，委托方如何破局？

  1. 問題背景委托生產(chǎn)產(chǎn)品已完成注冊，但受托方質(zhì)量人員能力不足，導(dǎo)致：日常質(zhì)量溝通效率低，反復(fù)糾錯；生產(chǎn)偏差、變更控制等關(guān)鍵流程執(zhí)行不到位；質(zhì)量體系運行風(fēng)險增加，可能影響產(chǎn)品合規(guī)性。2. 合規(guī)責(zé)任劃分根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》：委托方是產(chǎn)品質(zhì)量的最終責(zé)任方，需確保受托方具備相應(yīng)質(zhì)量管理能力；受托方需按照法規(guī)及合同要求執(zhí)行生產(chǎn)，并配備合格的質(zhì)量人員。若受托方能