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電動輪椅在中國屬于二類醫(yī)療器械,需要經(jīng)過嚴(yán)格的注冊和審核程序才能上市銷售。如果您想讓您的電動輪椅在中國市場上獲得更好的銷售機(jī)會,那么注冊是必不可少的步驟。下面,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹電動輪椅在中國藥監(jiān)局(NMPA)注冊的詳細(xì)流程:一、確定注冊類別首先,您需要確定您的電動輪椅屬于哪一類別。根據(jù)中國藥監(jiān)局的規(guī)定,電動輪椅屬于二類中風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。這意味著您需要提交更多的材料和完成更多的審
化妝品出口到美國必須先辦理FDA注冊,且必須符合美國FDA的法規(guī)要求。為了幫助化妝品生產(chǎn)企業(yè)更好地理解FDA妝品注冊要求,本文將為您介紹相關(guān)的注意事項(xiàng)和步驟。?一、FDA化妝品注冊由自愿變強(qiáng)制自2022年月29日,美國頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)以來,F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統(tǒng)。新的注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月16日正式開
How to place a CE marking on a product
Before you place a?CE?marking on a product, you need to establish which?EU?New Approach Directives apply to your product. You must not attach a?CE?marking to a product ou
醫(yī)療器械出口歐盟,歐代是必不可少的環(huán)節(jié),那么選擇歐代需要注意哪些事項(xiàng)呢?1、選擇優(yōu)質(zhì)的歐代,具備一定資質(zhì),有能力的第三方歐代公司;2、在歐盟境內(nèi)注冊的合法公司,擁有專業(yè)法規(guī)技術(shù)人員,能幫助生產(chǎn)出口企業(yè)解決爭端,避免空殼公司;3、簽訂有效歐代協(xié)議,協(xié)議雙方名稱和地址需與加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽上制造商及歐代名稱和地址完全一致;4、避免選擇在歐盟境內(nèi)無固定辦公地點(diǎn)和固定聯(lián)絡(luò)電話的歐代,避免以進(jìn)口商
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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