什么是海牙認證？有什么作用？我需要嗎？

時間：2024-02-21

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
食品出口到美國FDA注冊的作用
食品出口美國為什么要進行FDA認證在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法（生物恐怖法）指示美國食品和藥物管理局（FDA），衛(wèi)生和人類服務(wù)部的食品管理機構(gòu)，采取措施保護公眾從對美國糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊；為了執(zhí)行“生物恐怖主義法”的某些規(guī)定，F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定：1、食品向FDA注冊；2、進口食品的出貨預(yù)先通知FDA；這些規(guī)定于2003年12月12日生效。食品
醫(yī)療器械MDL認證：加拿大市場準入的高標準與嚴要求
首先，申請MDL認證的醫(yī)療器械必須明確其分類。加拿大的醫(yī)療器械法規(guī)將醫(yī)療器械分為不同的類別，包括I類、II類、III類和IV類，不同類別的產(chǎn)品需要遵循不同的申請程序和監(jiān)管要求。這一步驟是確保醫(yī)療器械根據(jù)其潛在的風險進行恰當?shù)谋O(jiān)管和審核。其次，申請者需要建立符合ISO 13485等相關(guān)標準的質(zhì)量管理體系。這一體系要求申請者從設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)到銷售務(wù)的全過程都要進行嚴格的質(zhì)量控制，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和
洗手液出口加拿大需要辦理認證嗎？
一、概述根據(jù)指導(dǎo)文件：藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產(chǎn)品申請，總結(jié)如下。將對所有信息進行審查，以確保其完整且質(zhì)量合適。二、申請您必須使用監(jiān)管注冊流程(REP)申請DIN證明專論，原因如下：·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則，從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CESG) 發(fā)送交易自&n
MDR、IVDR合規(guī)負責人的重要性和必要性
合規(guī)負責人的重要性和必要性：1. 制造商應(yīng)在其組織內(nèi)配備至少一名具備體外診斷醫(yī)療器械領(lǐng)域必要專業(yè)知識的合規(guī)負責人。必要的專業(yè)知識應(yīng)通過以下任一資格證明：（A）在完成大學(xué)學(xué)位或相關(guān)成員國認可的法律、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程或其他相關(guān)科學(xué)學(xué)科等同的學(xué)習課程后頒發(fā)的文憑、證書或其他正式資格證明，并且至少一年在與體外診斷醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)事務(wù)或質(zhì)量管理體系方面的專業(yè)經(jīng)驗；（二）在與體外診斷醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)事務(wù)或