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手套如何出口美國?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 歐洲新法規(guī)MDR和IVDR對自由銷售證書CFS的要求和影響

    自由銷售證書是在醫(yī)療器械領(lǐng)域中非常重要的文件,它證明了產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求,可以自由銷售和投放市場。隨著醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的較新和改變,MDR(醫(yī)療器械法規(guī))和IVDR(體外診斷器械法規(guī))的實(shí)施將對自由銷售證書產(chǎn)生一些影響。首先,根據(jù)新的法規(guī),自由銷售證書將參考MDR和IVDR,而不再參考舊的指令。這意味著制定自由銷售證書的依據(jù)將發(fā)生改變,需要根據(jù)新法規(guī)的要求進(jìn)行較新。其次,新的自由銷售證書將包括B

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