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Swissdamed引領(lǐng)瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管新紀(jì)元


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  • 詞條

    詞條說明

  • 沙特醫(yī)療產(chǎn)品市場分析,提前搶占發(fā)展機(jī)遇

    沙特阿拉伯作為中東地區(qū)最大的經(jīng)濟(jì)體之一,醫(yī)療行業(yè)潛力是巨大的。隨著人口的增加和醫(yī)療服務(wù)需求的提升,沙特醫(yī)療產(chǎn)品市場正*發(fā)展。我們來探討一下沙特醫(yī)療產(chǎn)品市場的潛力與挑戰(zhàn),為相關(guān)企業(yè)提供有**的行業(yè)觀察。?潛力:1. 人口增長:沙特阿拉伯的人口正在不斷增加,預(yù)計(jì)到2030年將**過4000萬。這意味著對醫(yī)療產(chǎn)品的需求將持續(xù)增長,包括醫(yī)療設(shè)備、藥品和保健品等。2. **支持:沙特**一直致力于

  • GPSR與現(xiàn)行的安全法規(guī)GPSD有何不同?

    什么是GPSR?GPSR是指歐洲制定的新《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》,是**歐盟市場上產(chǎn)品安全的基本法律規(guī)范。將在2024年12月13日起取代現(xiàn)行的《通用產(chǎn)品安全指令》和《食品仿制產(chǎn)品指令》。適用范圍:線下及線上銷售的所有非食品類產(chǎn)品。?GPSR與之前的安全法規(guī)GPSD有何不同?一、產(chǎn)品合規(guī)負(fù)責(zé)人的增加在產(chǎn)品合規(guī)負(fù)責(zé)人方面,GPSR相比GPSD增加了三種類型的合規(guī)負(fù)責(zé)人,分別為制造商代表、履行服

  • 產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明符合UKCA標(biāo)志的要求需要注意哪些方面

    UKCA 標(biāo)志的標(biāo)簽和使用說明 (IFU) 要求對于進(jìn)入英國大不列顛市場的設(shè)備制造商來說是一個重要的考慮因素。從2023年7月1日起,英國引入U(xiǎn)KCA標(biāo)志,作為替代CE標(biāo)志的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所以,制造商需要確保產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明符合UKCA標(biāo)志的要求。1.標(biāo)簽必須清晰地顯示UKCA標(biāo)志。如果制造商通過授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評定過程,標(biāo)簽上還需包含該授權(quán)機(jī)構(gòu)的編號。這有助于消費(fèi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)確認(rèn)產(chǎn)品的合規(guī)性。2.

  • 2023年辦理CE認(rèn)證的費(fèi)用揭秘

    想要將您的產(chǎn)品推向**市場嗎?想要證明您的產(chǎn)品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)嗎?不要擔(dān)心,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一站式的CE認(rèn)證服務(wù)!CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場的*證書,它證明了您的產(chǎn)品符合歐洲的安全、健康和環(huán)保要求。然而,CE認(rèn)證的費(fèi)用是根據(jù)不同的產(chǎn)品和測試項(xiàng)目而定的。不同的產(chǎn)品需要遵守不同的指令和標(biāo)準(zhǔn),因此費(fèi)用也會有所不同。讓我們來看看一些常見產(chǎn)品的CE認(rèn)證費(fèi)用(僅供參考):1. 電子電器產(chǎn)品:E

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