制造商怎么證明已經(jīng)按照MDR建立了質量管理體系？

時間：2023-09-15

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
角宿團隊助力匈牙利企業(yè)五款骨科植入器械取得英國藥監(jiān)注冊證
公告機構和英國批準機構之間有什么區(qū)別?制造商何時必須使用英國批準機構?
公告機構和英國批準機構之間有什么區(qū)別?制造商何時必須使用英國批準機構??英國脫歐后，公告機構和英國批準機構之間的區(qū)別成為了醫(yī)療器械行業(yè)中備受關注的話題。公告機構是歐盟認可的機構，負責對符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的器械進行審核，并授予歐盟市場準入的批準。這意味著，一旦制造商獲得了公告機構的認可，他們可以在器械的標簽和包裝上加貼CE標志，從而將其產(chǎn)品投放到歐盟市場。?隨著英國脫歐，英國不
MDD CE證書過期不用慌，換證指南請收藏
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