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在醫(yī)療器械出口領域,英國市場具有重要地位。而要成功將醫(yī)療器械出口到英國,進行 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)注冊是關鍵步驟。一、MHRA 注冊的重要性MHRA 注冊確保了醫(yī)療器械在英國市場的合法性和安全性。只有經過注冊的醫(yī)療器械才能在英國銷售和使用。二、注冊流程確定產品分類首先,需要確定醫(yī)療器械的分類。英國將醫(yī)療器
一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products
一、UKCA認證概述UKCA是英國的產品認證標志,代表著通過了英國的技術標準和安全標準的認證。UKCA認證是醫(yī)療器械進入英國市場和獲得銷售許可證的必要程序。所有使用UKCA產品標志的醫(yī)療器械必須符合歐洲聯(lián)盟制定的產品指令或國家標準。從2021年1月1日開始,所有產品必須滿足技術要求,并通過合格評定過程和標準來證明其合格性,這與現(xiàn)行的要求基本相同。為了給企業(yè)有足夠的時間適應新要求,除特定規(guī)定的產品外
醫(yī)療器械GMP認證是一項重要的質量管理體系認證,它能夠確保企業(yè)的生產過程符合國家和地區(qū)的法規(guī)要求,提高產品質量,**患者的安全和健康。該認證通常分為三個階段,包括前期準備階段、審核階段和認證決定階段。?在前期準備階段,企業(yè)需要進行充分的準備工作。首先,企業(yè)需要準備相關的文件和資料,包括質量管理體系文件、生產工藝流程、設備清單、員工培訓記錄等。這些文件和資料是審核的基礎,必須準確、完整地反
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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