國(guó)家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問(wèn)答[化妝品監(jiān)督管理問(wèn)題解答（六）

時(shí)間：2023-06-05作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：79

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷(xiāo)售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷(xiāo)售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷(xiāo)售包裝。如果銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 普通化妝品備案申請(qǐng)表中分類(lèi)編碼項(xiàng)下功能宣稱類(lèi)別如何選擇？

  普通化妝品備案申請(qǐng)表中分類(lèi)編碼項(xiàng)下功效宣稱類(lèi)別如何選擇？答：依據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類(lèi)目錄所列的功效類(lèi)別進(jìn)行選擇”，即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類(lèi)目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類(lèi)別中進(jìn)行選擇。

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)

  本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品，備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類(lèi)，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似

• 國(guó)家質(zhì)檢總局新規(guī)定：化妝品包裝要標(biāo)注所有成分

  經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部?jī)纱握髑笠庖?jiàn)稿的《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)范》還未正式出臺(tái)，國(guó)家質(zhì)檢總局的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)便提前出爐，并將從2008年9月1日起施行。業(yè)界指出，新版《規(guī)定》有兩點(diǎn)較受關(guān)注，一是要求化妝品標(biāo)識(shí)要標(biāo)注全成分表；二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。消費(fèi)者可看成分選產(chǎn)品全國(guó)化妝品質(zhì)量工作管理**齊昆鵬告訴記者，“之前國(guó)家并沒(méi)有要求化妝品標(biāo)識(shí)需要全成分標(biāo)注，因此這一條規(guī)定應(yīng)該是