國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函

時間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：132

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于化妝品原料信息的填報問題

  1、問：如何填報化妝品原料的安全相關(guān)信息？答：根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報原料安全相關(guān)信息：（1）通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺內(nèi)的原料信息維護模塊填報原料安全相關(guān)信息；（2）原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關(guān)信息的，普通化妝品備案人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?；瘖y品備案原料信息

• 化妝品命名的準(zhǔn)確性及客觀性探析

  問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費者的嫌疑?；瘖y品命名的準(zhǔn)確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是

• “雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）

  （**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》，過渡期內(nèi)，對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產(chǎn)在售“雙無”進口產(chǎn)品，相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構(gòu)根據(jù)換證審查需要，可以組織開展境外現(xiàn)場核查。

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH