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對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)專門引入安全評(píng)估報(bào)告制度,明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《公告》),明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理”“建立安全
中檢院|化妝品安全評(píng)估資料提交模塊優(yōu)化升級(jí)
為確?;瘖y品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤奖闫髽I(yè)規(guī)范填報(bào)完整版安全評(píng)估資料,提升提交資料質(zhì)量,提高產(chǎn)品申報(bào)效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)發(fā)布了升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊,并附填報(bào)指南?;瘖y品注冊(cè)人可通過該模塊提交符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評(píng)估資料。升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊
普通化妝品備案問答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問題
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問:對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
化妝品申報(bào)-皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則?(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月???目 錄一、概述............................................................................................. 1二、基本原則..........................
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