境外一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求

時間：2021-11-09

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章總則 **條為加強對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 *二條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器
夏季安全生產(chǎn)管理要點
?夏季高溫是安全事故多發(fā)、由自然災害引發(fā)事故災難高發(fā)的時期。從安全統(tǒng)計資料來看，每年6月至9月是事故的高峰期。如何在夏季做好安全生產(chǎn)工作呢？結(jié)合生產(chǎn)過程的實際情況來看，做好夏季安全生產(chǎn)應重點注意以下幾項：?1.用電的安全?夏季天氣炎熱,人們穿著單薄且皮膚多汗,相應增加了觸電的危險。另外這段時間潮濕多雨,電氣設備的絕緣性能有所降低。這就使夏季成為電氣安全事故的易發(fā)季節(jié)。
ISO14000標準對組織的意義
貫標與有助于提高職工的環(huán)境意識和守法的主動性、自覺性。ISO14000系列標準為組織確保環(huán)境管理能力，提供了一套科學與系統(tǒng)化的框架。組織借助這套框架，可以針對環(huán)境方面的法律法規(guī)要求建立起符合自身實際的管理制度，并不斷實現(xiàn)環(huán)境業(yè)績的持續(xù)改進；ISO14000系列標準要求組織建立起內(nèi)部、外部雙向的信息溝通渠道并且形成制度保證溝通的及時和有效。這將有利于增進組織與周圍居民、社區(qū)和相關(guān)方的相互了解，改
TS16949
ISO/TS 16949概況 ISO/TS 16949是由IATF成員共同制定的，并提交國際標準化組織（ISO）予以批準和出版。該文件是以ISO 9001：2000、 EAQF（法國）、QS-9000（美國）及VDA 6.1（德國）為基礎(chǔ)形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了在汽車供應鏈中所應用的質(zhì)量體系要求。 ISO/TS 16949：2002正式在2002年3月1