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ISO20000標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定組織須制定文件化的文件有哪些?
ISO 20000-1: 2011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件化的文件應(yīng)包括:a)服務(wù)管理政策和目標(biāo);b)服務(wù)管理計劃;c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的各流程文件化的政策和計劃(如變更管理策略、發(fā)布管理策略、可用性計劃等);d)服務(wù)目錄;e)SLA;f)服務(wù)管理流程;g)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序和記錄(如:業(yè)務(wù)管理程序、事件管理程序等);h)確保SMS(服務(wù)管理體系)有效運行和服務(wù)交付所需要的其他文件(包括外來文件)。
ISO9001應(yīng)按照具體的設(shè)計階段和產(chǎn)品考慮下述各項:(1)與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項目①將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對比;②通過樣機(jī)(樣品)的試驗對設(shè)計進(jìn)行確認(rèn);③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力;④非預(yù)期的使用和誤用;⑤安全性和環(huán)境相容性;⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標(biāo)準(zhǔn)和**標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例;⑦與有竟?fàn)幮缘脑O(shè)計進(jìn)行對比,與同類設(shè)計進(jìn)行對比,特別要
一個好的初始環(huán)境評審是企業(yè)建立ISO14001環(huán)境管理體系的良好開端,是實施環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。通過環(huán)境管理評審的方式, 組織對整個系統(tǒng)包括全部活動、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境狀況、環(huán)境因素、環(huán)境影響、環(huán)境行為、法律法規(guī)體系以及相關(guān)方有關(guān)情況進(jìn)行全面摸底調(diào)查, 確定其現(xiàn)行的環(huán)境狀況及面對的環(huán)境形勢。 初始環(huán)境評審旨在使組織的成員尤其是決策層能夠真正明確建立和實施環(huán)境管理體系的目的,充分了解自身在環(huán)境保護(hù)方
新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計和開發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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