詞條
詞條說(shuō)明
MoCRA 加強(qiáng)了 FDA 對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督
80 年來(lái)**頒布了全面的新立法,以較新美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管。2022 年 12 月 29 日簽署成為法律的《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA) 創(chuàng)建了一個(gè)全面的監(jiān)管框架,其中規(guī)定了新的 FDA 注冊(cè)和上市要求、標(biāo)簽規(guī)則、執(zhí)法機(jī)構(gòu)和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 要求,除其他監(jiān)管義務(wù)外,還包括化妝品制造商。MoCRA 是食品、藥品和化妝品法案 (FDCA)
醫(yī)療急救新紀(jì)元:止血凝膠的FDA 510(k)獲批與未來(lái)展望
在緊急醫(yī)療救治中,每分每秒都關(guān)乎生命。近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)一款創(chuàng)新止血凝膠——Traumagel的510(k)批準(zhǔn),不僅為院前急救領(lǐng)域帶來(lái)了革命性的產(chǎn)品,也預(yù)示著醫(yī)療急救技術(shù)發(fā)展的新趨勢(shì)。Traumagel止血凝膠:創(chuàng)新與應(yīng)用Traumagel止血凝膠,由Cresilon公司研發(fā),以其*特的藻類和真菌成分,提供了一種快速、簡(jiǎn)便且高效的止血解決方案。這種凝膠能在10秒內(nèi)完成止血,
哪里可以快速申請(qǐng)沙特醫(yī)療器械SFDA認(rèn)證?
在沙特,醫(yī)療器械的注冊(cè)和許可是非常重要的。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類別的不同,醫(yī)療器械需要在沙特藥品與醫(yī)療器械管理局(SFDA)注冊(cè)對(duì)應(yīng)的許可MDMA或MDNR。這里,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的服務(wù),準(zhǔn)確確定醫(yī)療器械的分類成功為您申請(qǐng)到MDMA或MDNR注冊(cè)。下面是詳細(xì)的申請(qǐng)流程:第一步:確定醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別根據(jù)沙特藥品與醫(yī)療器械管理局(SFDA)的規(guī)定,醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別分為四類,分別為I
本文將為您介紹個(gè)人防護(hù)用品CE認(rèn)證的快速申請(qǐng)流程。CE認(rèn)證是歐盟市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品的*認(rèn)證標(biāo)志,它是確保產(chǎn)品符合歐洲法律法規(guī)要求的重要標(biāo)志。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細(xì)介紹個(gè)人防護(hù)用品CE認(rèn)證的快速申請(qǐng)流程,幫助您順利申請(qǐng)并獲得認(rèn)證。第一步:了解CE認(rèn)證要求在申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)用品CE認(rèn)證之前,首先需要了解CE認(rèn)證的要求。CE認(rèn)證要求產(chǎn)品符合歐洲相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中對(duì)用戶的安全和
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