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化妝品企業(yè)必須在 7 月 1 日前遵守 FDA 的新注冊要求!
2024 年 7 月 1 日的截止日期即將到來,化妝品制造商必須遵守2022 年《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》??(MoCRA) 規(guī)定的新注冊和上市要求。2022年法案的通過是美國化妝品監(jiān)管史上的一件大事,也是自1938年《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》(FD&C Act)通過以來,美國食品藥品管理局(FDA)化妝品監(jiān)管權(quán)限最重要的一次擴展。食品藥品監(jiān)管局新增的FD&C
Classify Your Medical Device (from the FDA webside)
The Food and Drug Administration (FDA) has established classifications for approximately 1,700 different generic types of devices and grouped them into 16 medical specialties referred to as panels. Ea
沙特國家工業(yè)發(fā)展和物流計劃(NDLP)預(yù)計,到2030年,沙特醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到440億里亞爾,**過2020年的280億里亞爾。該計劃強調(diào)了本地化制造在醫(yī)藥行業(yè)的重要性,以及沙特王國成為中東、非洲和伊斯蘭世界組織國家的良好制造商和出口國的愿景。根據(jù)NDLP的數(shù)據(jù),沙特的醫(yī)療器械和設(shè)備市場規(guī)模為190億里亞爾,年增長率約為4.4%。為了實現(xiàn)這一目標(biāo),本地化成為市場的競爭優(yōu)勢之一,計劃將沙特制藥行業(yè)4
英國MHRA授權(quán)代表要承擔(dān)哪些重要職責(zé)?
英國的醫(yī)療和保健監(jiān)管局(MHRA)授權(quán)代表承擔(dān)著重要的職責(zé),以確保醫(yī)療設(shè)備在市場上符合規(guī)定并安全可靠地使用。他們的職責(zé)包括但不限于以下幾個方面:首先,他們需要保留一份技術(shù)文檔的副本,以便隨時核查和驗證符合性聲明。這些技術(shù)文檔包括設(shè)備的技術(shù)規(guī)范、測試報告和其他相關(guān)文件。其次,授權(quán)代表需要查看技術(shù)文檔,并檢查當(dāng)前的CE認(rèn)證情況。他們還需要檢查是否存在適當(dāng)?shù)暮细裨u定,以確保設(shè)備符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。授權(quán)
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