ARTG與TGA的關(guān)系，如何在ARTG完成設(shè)備注冊(cè)？

時(shí)間：2023-11-22作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：118

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• 如何申請(qǐng) FDA 小型企業(yè)資質(zhì)

  如何申請(qǐng) FDA 小型企業(yè)資質(zhì)，并節(jié)省成本，簡(jiǎn)化您的 FDA 510k 注冊(cè)流程的方法。一、了解 FDA 小型企業(yè)資質(zhì)FDA 小型企業(yè)資質(zhì)是針對(duì)具有少量員工和有限資金的企業(yè)設(shè)計(jì)的一項(xiàng)特殊認(rèn)證。獲得此資質(zhì)將使您能夠享受一系列優(yōu)惠政策，包括減免注冊(cè)費(fèi)用、加快注冊(cè)進(jìn)程以及獲得更多的技術(shù)支持。要申請(qǐng) FDA 小型企業(yè)資質(zhì)，您需要滿足一些基本要求，例如企業(yè)規(guī)模、年收入等。詳細(xì)了解這些要求，將有助于您較好地準(zhǔn)

• 膳食補(bǔ)充劑的FDA認(rèn)證攻略

  軟文正文：在健康意識(shí)日益增強(qiáng)的今天，膳食補(bǔ)充劑在**市場(chǎng)上的需求不斷上升。對(duì)于希望在美國(guó)市場(chǎng)銷售膳食補(bǔ)充劑的企業(yè)來說，獲得FDA的認(rèn)證是產(chǎn)品成功進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵一步。SPICA角宿團(tuán)隊(duì)?wèi){借其專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)，為膳食補(bǔ)充劑企業(yè)提供全面的法規(guī)咨詢和技術(shù)支持，幫助您的產(chǎn)品FDA認(rèn)證，快速進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。FDA認(rèn)證流程：了解FDA法規(guī)：首先，需要了解FDA關(guān)于膳食補(bǔ)充劑的法律法規(guī)要求，包括產(chǎn)品成

• 化妝品和美容產(chǎn)品的歐盟 MDR 合規(guī)要求

  醫(yī)療器械指令 (MDD) 是歐洲先前的醫(yī)療器械監(jiān)管和 CE 標(biāo)志認(rèn)證框架，將大多數(shù)化妝品和美容產(chǎn)品排除在其范圍之外。然而，歐洲醫(yī)療器械法規(guī) 2017/745 (MDR)?確實(shí)?涵蓋了這些產(chǎn)品的許多類型。作為化妝品或美容產(chǎn)品制造商，既然該法規(guī)已在歐盟全面生效，您是否準(zhǔn)備好遵守 MDR？請(qǐng)向角宿團(tuán)隊(duì)了解哪些化妝品和美容產(chǎn)品符合歐盟 MDR 要求，以及您的公司應(yīng)如何為 MDR 合規(guī)性

• 沙特SFDA新法規(guī)發(fā)布了哪些新內(nèi)容？

  沙特食品和藥物管理局 (SFDA) 擴(kuò)大了 GHTF 加速市場(chǎng)準(zhǔn)入途徑的使用范圍，并發(fā)布了醫(yī)療軟件中人工智能的指導(dǎo)文件和較新的分類指南。新發(fā)布的指南詳細(xì)介紹了使用人工智能 (AI) 和大數(shù)據(jù)評(píng)估醫(yī)療軟件SFDA 發(fā)布了?MDS-G53，?人工智能 (AI) 和基于大數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械審評(píng)審批指南，其中概述了與基于 AI 的醫(yī)療器械相關(guān)的 MDMA 要求。列出的要求包括通過解析醫(yī)療大