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詞條說明
美國食品和藥物管理局 (FDA) 將“標簽”定義為“(1) 任何物品或其任何容器或包裝紙上的所有標簽和其他書面、印刷或圖形事項,或 (2) 隨附此類物品。”?這可能包括包裝、說明、產(chǎn)品插頁、網(wǎng)站和其他宣傳材料。標簽錯誤導(dǎo)致美國 22% 以上的拘留。角宿團隊可以審查您的標簽是否符合 FDA 規(guī)定。除了建議更改的報告外,您還將收到一份可打印的修訂標簽圖形文件。食品、飲料和膳食補充劑標簽和成分
美代應(yīng)該如何有效地轉(zhuǎn)達 FDA 與企業(yè)相關(guān)的通知、要求和警告等信息?
美代要有效地轉(zhuǎn)達 FDA 與企業(yè)相關(guān)的通知、要求和警告等信息,可以采取以下步驟:?1. 建立高效的信息收集和分類系統(tǒng):美代應(yīng)確保能及時從 FDA 接收各種通信,并根據(jù)內(nèi)容的重要性、緊急程度和主題進行分類。2. *響應(yīng):在收到信息后的**時間內(nèi),啟動轉(zhuǎn)達流程,避免延誤。3. 采用多種溝通方式:可以通過電子郵件、電話、傳真等多種方式同時聯(lián)系企業(yè),確保信息能夠送達。對于重要且緊急的信息,應(yīng)優(yōu)
MHRA醫(yī)療器械分類規(guī)則,醫(yī)療外貿(mào)必知!
英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA),成立于 2003 年,是英國衛(wèi)生部下屬的執(zhí)行**機構(gòu),在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域扮演著較為關(guān)鍵的角色 ,堪稱英國醫(yī)械市場的 “守門人”。其誕生是英國醫(yī)療監(jiān)管體系發(fā)展與完善的重要里程碑。彼時,為了應(yīng)對日益復(fù)雜的藥品和醫(yī)療器械市場,整合分散的監(jiān)管職能,優(yōu)化監(jiān)管資源配置,英國**決定成立一個統(tǒng)一的監(jiān)管機構(gòu),MHRA 應(yīng)運而生。它整合了此前多個機構(gòu)在藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管方面的職
英國MHRA對醫(yī)療器械合規(guī)監(jiān)管的依據(jù)是哪些?
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)的咨詢公司,致力于幫助企業(yè)滿足MHRA的合規(guī)要求。我們深知MHRA對于英國市場上的醫(yī)療器械進行市場監(jiān)督的重要性,以及對于營銷和供應(yīng)的權(quán)力和決策能力。作為英國合格評定機構(gòu)的指定、審核和監(jiān)督的負責機構(gòu),MHRA通過執(zhí)行《2002年醫(yī)療器械條例》(UK MDR 2002)和《2005年通用產(chǎn)品安全條例》來履行其職責。這些法規(guī)是基于《1987年消費者保護法》下的安全法
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