化妝品備案申報中常見的問題

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：148

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  詞條說明

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應(yīng)當按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料

• 進口化妝品備案批文

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準

  2022年12月30日，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布，這是國家藥監(jiān)局**針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準，對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標準，包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)

• 與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些？

  為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平，紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難，2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》，制定了12項優(yōu)化措施，從報告分類管理、技術(shù)指南細化、數(shù)據(jù)收集使用、強化宣傳培訓(xùn)等方面，全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估，同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后，中國食品藥品檢定研究院跟進發(fā)布了多項技術(shù)指南、技術(shù)