進口化妝品備案批文

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：129

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料

  產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識別出配方中可能存在安全風(fēng)險的原料，參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻和測試數(shù)據(jù)等對其進行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對可能存在安全性風(fēng)險

• 普通化妝品備案資料整理常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 化妝品注冊備案如何正確填報化妝品原料安全信息？

  問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？ 答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進行安全性風(fēng)險評估，在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全