詞條
詞條說(shuō)明
美國(guó)FDA代理變更——有何影響?更換美國(guó)代理不會(huì)影響您的注冊(cè)或業(yè)務(wù)。您可以隨時(shí)更改 FDA 注冊(cè)中的美國(guó)代理名稱(chēng)。如何更改FDA注冊(cè)中的美國(guó)代理信息?登錄到您的帳戶(hù)較新美國(guó)代理部分的信息提交報(bào)名美國(guó)代理將收到FDA通知確認(rèn)更改醫(yī)療器械注冊(cè)中的美國(guó)代理人信息。更改食品設(shè)施注冊(cè)中的美國(guó)代理信息。選擇“是”選項(xiàng)如果您想更改食品、藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)中的美國(guó)代理人,角宿團(tuán)隊(duì)可以提供較新美國(guó)代理人信息的免費(fèi)幫
注意!2023年10月1日FDA注冊(cè)開(kāi)始更新
10 月 1 日至 12 月 31 日期間,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 注冊(cè)的機(jī)構(gòu)必須較新注冊(cè)。我們的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)處理了數(shù)千家機(jī)構(gòu)的注冊(cè)續(xù)展事宜。以下是您需要了解的一些事項(xiàng),以確保您的續(xù)訂按時(shí)完成。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:?支付年度設(shè)備設(shè)施用戶(hù)費(fèi)的過(guò)程可能需要幾周時(shí)間,但不要在 10 月 1 日之前支付,否則它將適用于 2023 財(cái)年而不是下一年,并且無(wú)法用于續(xù)訂。FDA 已發(fā)布即將到來(lái)的
順利完成FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市的秘籍
為什么要選擇專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)公司,如角宿團(tuán)隊(duì),進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市?在如今競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中,選擇合適的咨詢(xún)公司來(lái)進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)和上市是至關(guān)重要的。而角宿團(tuán)隊(duì)作為一家專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)公司,為您提供了以下優(yōu)秀的服務(wù),讓您在這個(gè)過(guò)程中無(wú)后顧之憂(yōu)。首先,我們提供有競(jìng)爭(zhēng)力的費(fèi)用。我們深知企業(yè)在注冊(cè)和上市過(guò)程中的經(jīng)濟(jì)壓力,因此我們提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的費(fèi)用,確保您能夠獲得高質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)不會(huì)對(duì)您的財(cái)務(wù)
醫(yī)療器械為什么要做CE MDR認(rèn)證?有什么用處?
探尋 CE MDR 認(rèn)證的奧秘(一)MDR 認(rèn)證的前世今生MDR 認(rèn)證全稱(chēng)為醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device Regulation (EU) 2017/745)認(rèn)證 。2017 年 5 月 5 日,歐盟官方期刊正式發(fā)布了 MDR 法規(guī),該法規(guī)于 2017 年 5 月 26 日正式生效,并在 2021 年 5 月 26 日正式取代原有的醫(yī)療器械指令(MDD 93/42/EEC)和有源植入性
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