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詞條說明
當(dāng)我們在選購澳洲保健品時(shí),常常會(huì)看到 TGA 認(rèn)證的標(biāo)志,可這到底是什么認(rèn)證呢?為什么它頻繁出現(xiàn)在各類澳洲保健品的宣傳中?今天咱們就來好好聊聊這個(gè)在澳洲保健品行業(yè)至關(guān)重要的 TGA 認(rèn)證。TGA,全稱是 Therapeutic Goods Administration,即澳大利亞**用品管理局,它是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu) ,肩負(fù)著**澳大利亞民眾健康的重任,在醫(yī)療用品管理領(lǐng)域發(fā)揮著較為關(guān)
滿足豁免生物相容性實(shí)驗(yàn)條件的器械在進(jìn)行510(k)申報(bào)時(shí),需要提交什么材料
根據(jù)FDA發(fā)布的新版生物相容性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)使用的指南文件Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process"。如果您的產(chǎn)品是滿足豁免生物相容性實(shí)驗(yàn)條件的器
EPA 抗菌法規(guī)咨詢美國環(huán)境保護(hù)署 (EPA) 將抗菌農(nóng)藥與傳統(tǒng)農(nóng)藥和生物農(nóng)藥分開監(jiān)管??咕鷼⑾x劑是能夠預(yù)防、消滅、排斥或減輕無生命物體和表面上的微生物的物質(zhì)或物質(zhì)混合物。EPA 抗菌劑注冊建議根據(jù)產(chǎn)品的配方、用途和標(biāo)簽聲明,該產(chǎn)品可能不受聯(lián)邦和州監(jiān)管,或者可能受到 EPA 或食品和藥物管理局 (FDA) 或兩個(gè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管??咕a(chǎn)品的例子包括消毒劑、消毒劑、除藻劑、防腐劑、殺真菌劑和殺菌劑??咕鷼?/p>
化妝品FDA認(rèn)證是一個(gè)常見但錯(cuò)誤的叫法。實(shí)際上,F(xiàn)DA認(rèn)證是指通過FDA檢測和FDA注冊的過程,這兩者都被稱為FDA認(rèn)證。FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一?;瘖y品FDA注冊的流程包括以下幾個(gè)步驟:1. 客戶提供產(chǎn)品資料和公司資料。2. 業(yè)務(wù)人員與工程師對
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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