保健品出口澳大利亞做什么認(rèn)證？怎么做？

時(shí)間：2024-07-10作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：145

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品出口美國(guó)：FDA 注冊(cè)的必要性與違規(guī)后果

  一、FDA 注冊(cè)法規(guī)背景2022 年 12 月 29 日，美國(guó)《2022 年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MOCRA）頒布生效。該法案的出臺(tái)對(duì)化妝品行業(yè)產(chǎn)生了重大影響，它對(duì)美國(guó)聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案（FD&C 法案）進(jìn)行了調(diào)整修訂，為化妝品行業(yè)提出了一系列新的強(qiáng)制合規(guī)要求。MOCRA 的生效意味著所有美國(guó)本土以及外國(guó)輸美的化妝品生產(chǎn)者和加工者都必須完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名。自 2024 年 7

• 電動(dòng)輪椅在哪里注冊(cè)？

  全新登場(chǎng)！讓您的生活較加便捷、舒適的電動(dòng)輪椅！在現(xiàn)代社會(huì)，隨著科技的不斷進(jìn)步，電動(dòng)輪椅已成為許多行動(dòng)不便的人士的得力助手。然而，您可能不知道的是，根據(jù)藥監(jiān)局的規(guī)定，電動(dòng)輪椅屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，需要進(jìn)行合規(guī)注冊(cè)。不用擔(dān)心，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將是您的最佳合作伙伴，幫助您的產(chǎn)品完成注冊(cè)，讓您的電動(dòng)輪椅合法上市。為什么選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司呢？首先，我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)于醫(yī)療

• FDA 批準(zhǔn)的藥物和根據(jù)緊急使用授權(quán) (EUA) 授權(quán)的藥物有什么區(qū)別？

  根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）* 564 條，F(xiàn)DA 可根據(jù)衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)的決定和聲明，授權(quán)未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或未經(jīng)批準(zhǔn)的已批準(zhǔn)產(chǎn)品的使用以備緊急使用。在簽發(fā) EUA 時(shí)，F(xiàn)DA 必須確定產(chǎn)品可能對(duì)診斷、**或預(yù)防由化學(xué)、生物、放射或核制劑引起的嚴(yán)重或危及生命的疾病或病癥有效；已知和潛在的好處大于產(chǎn)品的已知和潛在風(fēng)險(xiǎn)；并且沒(méi)有足夠的、經(jīng)批準(zhǔn)的和可用的替代方案。緊急使

• 隱形眼鏡護(hù)理液及其沖洗液、潤(rùn)滑液如何在澳洲TGA注冊(cè)

  隱形眼鏡護(hù)理液、沖洗液和潤(rùn)滑液是用于隱形眼鏡的護(hù)理和保養(yǎng)的重要產(chǎn)品。為了確保用戶(hù)的安全和健康，這些產(chǎn)品需要通過(guò)注冊(cè)程序進(jìn)行合規(guī)。本文將為您簡(jiǎn)要介紹隱形眼鏡護(hù)理液及其沖洗液、潤(rùn)滑液的TGA注冊(cè)，幫助您了解并順利完成注冊(cè)過(guò)程。?一、了解注冊(cè)要求在開(kāi)始注冊(cè)之前，您需要了解相關(guān)的注冊(cè)要求。根據(jù)TGA（澳大利亞藥品管理局）的規(guī)定，隱形眼鏡護(hù)理液以及沖洗液、潤(rùn)滑液屬于Class IIb類(lèi)醫(yī)療器械。同