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EAC認證也叫俄白哈海關(guān)聯(lián)盟,分為兩種,一種叫EAC合格證書,另一種叫EAC符合性認證,EAC簡稱Custom Union TR Certificate,或CU-TR,CU認證),適用于俄羅斯等*聯(lián)體國家,海關(guān)聯(lián)盟TR證書因為標(biāo)志是EAC,所以也叫EAC認證。EAC認證需要準(zhǔn)備哪些資料申請方信息(準(zhǔn)確的中英文名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等,如申請方注冊地址與生產(chǎn)廠地址不同,需分別詳細說明)申請方商
申請沙特SFDA認證時,選擇獨立授權(quán)代表AR 還是分銷商作為授權(quán)代表?AR較好?大多數(shù)合法制造商選擇獨立 AR,而不是指定分銷商(進口商)作為他們的 AR。這是因為獨立AR是沙特商業(yè)擴張的最佳選擇;它?提供了以下好處:合法制造商對其在沙特市場的業(yè)務(wù)有更多控制權(quán)。公正和商業(yè)中立的關(guān)系。專業(yè)的監(jiān)管和上市后支持。使合法制造商能夠與多個當(dāng)?shù)厣程亟?jīng)銷商簽訂合同。數(shù)據(jù)保密。接收持續(xù)的監(jiān)管情
澳大利亞TGA對醫(yī)用口罩的要求和標(biāo)準(zhǔn)
澳大利亞TGA對醫(yī)用口罩有哪些方面的要求?如果您正在考慮供應(yīng)符合澳大利亞醫(yī)療器械定義的口罩(包括呼吸器),您將需要申請將這些產(chǎn)品列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)。作為負責(zé)進口和供應(yīng)口罩的法律實體(即:您是贊助商),您必須確保滿足與所供應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)的所有監(jiān)管要求。所有包含在 ARTG 中的口罩申請都將接受 TGA 的審核,并且需要提供以下信息和文件:制造商符合澳大利亞要求的聲明;制造商的技術(shù)文
我們來了解一下ISO 13485認證的過程,以幫助您順利實施認證。1.確定需求和準(zhǔn)備在決定進行ISO 13485認證之前,需要對認證的必要性進行評估,并確定是否擁有足夠的資源和承諾來滿足ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.制定計劃一旦決定進行認證,需要制定一個詳細的計劃,包括資源分配、時間表、文件準(zhǔn)備等。這個計劃應(yīng)該明確指出各個步驟的責(zé)任人和截止日期,以確保認證過程的順利進行。3.建立質(zhì)量管理體系根
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