檢測報告上的CMA和CNAS區(qū)別是什么？

時間：2023-11-09作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：122

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  合規(guī)資料管理的痛點與**醫(yī)療器械企業(yè)常面臨資料散落、版本混亂、審計響應(yīng)慢的困境：測試報告在工程師本地硬盤、IFU在美工電腦、GSPR矩陣在注冊人員郵箱……這不僅導(dǎo)致重復(fù)工作（平均每個產(chǎn)品注冊浪費120工時），較在FDA、MDR等審計中造成嚴重風(fēng)險。本文提供一套可直接落地的母版庫建設(shè)方法，涵蓋頂層設(shè)計、命名規(guī)則、映射索引，并附上兩周上線計劃與SPICA角宿團隊的合規(guī)支持方案。一、母版庫建設(shè)目標與管控