美國FDA藥物代理人專業(yè)要求

時間：2023-06-17

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA UDI提交的時間要求和文件要求
我什么時候必須遵守 FDA UDI 要求？FDA 的 UDI 規(guī)則2020 年就已經完全實施，III 類和 II 類（高風險器械）必須遵守，F(xiàn)DA 正在擴展 I 類（非 CGMP 豁免）和未分類設備的 UDI 要求。角宿團隊可以根據您的設備分類幫助您評估何時必須合規(guī)。角宿的 UDI 輔導包括哪些內容？UDI 法規(guī)要求概述哪些產品需要UDI編號和實施時間表審查 FDA 質量體系法規(guī) (QSR)，即
腦電圖儀EEG的美國市場通行證：FDA 510(k)申請指南
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ISO14001環(huán)境管理體系有哪些優(yōu)點？
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