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普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測(cè)報(bào)告送檢人(或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址)與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資
普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗(yàn)五個(gè)常見問題
1、問:備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些?答:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告(2019年*72號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總
在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中,常常會(huì)遇到諸多問題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部 在此匯總了部分過往審評(píng)意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"
日本進(jìn)口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口到中國(guó)市場(chǎng),并在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先,需要在進(jìn)口前就要保證產(chǎn)品符合中國(guó)的相關(guān)法規(guī)要求,如國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進(jìn)口化妝品備案規(guī)定等。其次,進(jìn)口化妝品需要提供相關(guān)資料,包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽和使用說明書等。最后,需要在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案登記,備案成功后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。在備案過程中,還需
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