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干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險評估資料檢查要點分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性,2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許339號),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險評估資料。為進一步
《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進行全面危害識別并評估,能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論,并結(jié)合審評實踐,基于風(fēng)險管理的原則,明確不同類別風(fēng)險物質(zhì)的評估要求,從而指導(dǎo)行
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 天健華成 化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標,從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標,在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()特別提醒,進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當符合《化妝
? 在化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作中,每個資料項都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊申報工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考. 四大基礎(chǔ) 真實性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個條件不滿足都會導(dǎo)致申請失敗。 真實性:所有申報資料的信息
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