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普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品配方篇
A面1.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。3.產(chǎn)品配方項(xiàng)下的產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。4.申報(bào)產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用
1.問:牙膏如何進(jìn)行管理?答:2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)正式實(shí)施,按照《辦法》要求,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問:牙膏備案時(shí)產(chǎn)品名稱需要注意什么?答:牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)
注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍, 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要,授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù),同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)1.凝膠糖果概述用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料,與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠(或淀粉)等輔料,經(jīng)相關(guān)工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。2.凝膠糖果產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對(duì)凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】4歲以上人
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