2023年FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)詳解

時(shí)間：2023-03-21作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：240

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 海牙認(rèn)證是什么？自由銷售證書(shū)的海牙認(rèn)證怎么做？

  海牙認(rèn)證，也稱為Apostille認(rèn)證，是一種**公證方式，旨在簡(jiǎn)化跨國(guó)間公文認(rèn)證的手續(xù)，提高認(rèn)證效率。它特指1961年《海牙關(guān)于取消外國(guó)公文認(rèn)證要求的公約》締約國(guó)之間相互承認(rèn)的，由特定的官方機(jī)構(gòu)對(duì)公文上其主管部門(mén)所做簽字、蓋章的真實(shí)性予以確認(rèn)的行為過(guò)程和結(jié)果。自由銷售證書(shū)的海牙認(rèn)證是**貿(mào)易中重要的認(rèn)證過(guò)程之一，用于證明產(chǎn)品可以在特定國(guó)家自由銷售。辦理自由銷售證書(shū)的海牙認(rèn)證通常需要以下步驟：1.

• 什么是化妝品 FDA MoCRA？MoCRA 實(shí)施的時(shí)間表

  什么是化妝品 FDA MoCRA？MOCRA 代表《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》，這是 FDA 于 2023 年針對(duì)化妝品實(shí)施的一項(xiàng)新法規(guī)。有關(guān) MoCRA 注冊(cè)的簡(jiǎn)要信息到目前為止，化妝品注冊(cè)、上市和不良事件報(bào)告尚無(wú)強(qiáng)制性要求。MoCRA 法規(guī)通過(guò)執(zhí)行強(qiáng)制注冊(cè)、列名、不良事件報(bào)告、GMP 合規(guī)性和強(qiáng)制召回要求等要求，擴(kuò)大了 FDA 控制化妝品的權(quán)力。設(shè)施注冊(cè)——化妝品制造商、加工商或進(jìn)口商

• 全面解析醫(yī)療器械沙特認(rèn)證SFDA（請(qǐng)收藏）

  沙特食品藥品管理局 (SFDA)沙特食品藥品管理局 (SFDA) 是一個(gè)獨(dú)立的法人團(tuán)體，直接向部長(zhǎng)會(huì)議報(bào)告，其主要目標(biāo)是確保食品安全、人和動(dòng)物藥品、醫(yī)療器械以及生物制品的安全和化學(xué)物質(zhì)以及與人體健康有關(guān)的電子設(shè)備。SFDA 設(shè)立的主要目的是監(jiān)管、監(jiān)督和監(jiān)測(cè)食品、藥品、醫(yī)療器械，并制定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，無(wú)論產(chǎn)品是進(jìn)口到該國(guó)還是本地生產(chǎn)。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督和/或測(cè)試 SFDA 或其他機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)。此外，

• FDA注冊(cè)的這些認(rèn)知誤區(qū)，您有哪幾項(xiàng)

  FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊(cè)程序?qū)τ谙ＭM(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的步驟。然而，關(guān)于FDA注冊(cè)存在一些常見(jiàn)誤區(qū)，下面我們將對(duì)這些誤區(qū)進(jìn)行解讀和澄清。誤區(qū)一：FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，采用的是誠(chéng)信宣告模式有人認(rèn)為FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證是相似的，都是通過(guò)產(chǎn)品檢測(cè)和報(bào)告證書(shū)來(lái)完成的。實(shí)際上，F(xiàn)DA注冊(cè)采用的是誠(chéng)信宣告模式，即企業(yè)對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站進(jìn)行注