詞條
詞條說明
哪些類別的化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人?
"化妝品注冊人、備案人在境外的,應(yīng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國產(chǎn)化妝品,但由于注冊人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責(zé)任人。"
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交?
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告?!?/p>
化妝品申報(bào)獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號)中,部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)
問題:新原料用戶名申請時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)寫明哪些內(nèi)容?解答:根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息:化妝品新原料注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱;授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系;授權(quán)范圍;授權(quán)期限。問題:新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書到期了怎么辦?解答:根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載明的授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆
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