詞條
詞條說(shuō)明
GB/T 16292-2010 與 ISO 14644-1: 2015 潔凈度檢測(cè)方法、采樣點(diǎn)數(shù)量有和什么區(qū)別?
GB/T 16292-2010 與 ISO 14644-1: 2015 潔凈度檢測(cè)方法、采樣點(diǎn)數(shù)量有和什么區(qū)別?? ? ? ? ? ? ? ? ? GB/T16292-2010標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為:潔凈室空氣中的懸浮顆粒是均勻分布,并呈正態(tài)分布,依據(jù)以上觀點(diǎn)對(duì)懸浮顆粒采樣點(diǎn)進(jìn)行相關(guān)規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)中介紹兩種確定懸浮粒子少采樣點(diǎn)
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)要求
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)要求? ? ? ? ? ? ?在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中,存在許多影響藥品質(zhì)量的因素,其中就包括環(huán)境空氣帶來(lái)的污染。為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量,中國(guó)GMP“附錄1:無(wú)菌藥品”,對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈級(jí)別提出了具體要求,同時(shí)也提出了增加在線監(jiān)測(cè)的要求。? ? ? ? ? &n
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器原理與特點(diǎn)?? ? ? ? ? ? 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等權(quán)威機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。?&
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇? ? ? ? ? ? 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的位置。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的取樣點(diǎn)要考慮到設(shè)備的性質(zhì)、操作人員的行為以及藥品生產(chǎn)的工藝流程,通過(guò)不同位置發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有的監(jiān)測(cè)點(diǎn)。下列因素在確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的時(shí)候應(yīng)該加以考慮:工作地點(diǎn)在何處工作地點(diǎn)附近,產(chǎn)品暴露在空氣中的可能性生產(chǎn)的過(guò)程中,操作人員產(chǎn)
公司名: 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
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地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)江興街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號(hào)
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