詞條
詞條說明
? 潔凈區(qū)級別與監(jiān)測 一潔凈級別的標(biāo)準(zhǔn) 無菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū) 域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流 系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可
? 藥品制造環(huán)境的控制要求? 1、在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度????? 級別,潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)??????? 應(yīng)符合規(guī)定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對
? 空氣過濾器的應(yīng)用與發(fā)展前景 空氣過濾器的迅速發(fā)展是與軍事工業(yè)和電子工業(yè)的發(fā)展緊密相關(guān)的,隨著新的測試方法的出現(xiàn)、使用評價的提高及對過濾性能要求的提高,過濾器本身的設(shè)計也**了顯著進(jìn)展,其中較重要的是分隔板的去除,即無隔板過濾器的發(fā)展。無隔板過濾器不僅消除了分隔板損壞過濾介質(zhì)的危險,而且有效地增加了過濾面積,提高了過濾效率,并降低了氣流阻力,從而減少了能量消耗。此外,空氣過濾器在耐高溫
? 97.0藥廠潔凈室環(huán)境測量 制藥廠房的空氣凈化系統(tǒng)(藥廠潔凈室環(huán)境測量)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。 空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念: 一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散??照{(diào)設(shè)計、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司
聯(lián)系人: 吳錦**
電 話: 0512-63335695
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地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華映花苑東側(cè)
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網(wǎng) 址: shuojingjh.cn.b2b168.com
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