醫(yī)療器械車(chē)間環(huán)境檢測(cè) 無(wú)菌醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間工程

時(shí)間：2022-09-09作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：489

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【消毒車(chē)間環(huán)境檢測(cè)】消毒車(chē)間選址要求

  一、無(wú)塵車(chē)間建設(shè)選址的要求1、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響

• 生物安全柜檢測(cè)方法

  具體如下?（1)有下列情況之一時(shí)，應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)：① 生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后，投人使用前，生物安全柜已安裝完畢。② 生物安全柜被移動(dòng)位置后。③ 對(duì)生物安全柜進(jìn)行檢修后。④ 生物安全柜更換過(guò)濾器后。⑤ 生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測(cè)。對(duì)于新安裝的生物安全柜，必須現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格并出具檢測(cè)報(bào)告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告。(2) 垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)檢測(cè)方法：在過(guò)

• 【醫(yī)療器械車(chē)間環(huán)境檢測(cè)】無(wú)菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求

  無(wú)菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求：1、無(wú)菌醫(yī)療器械具應(yīng)采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí)，應(yīng)于生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來(lái)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時(shí)，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下，盡址提高。2、潔凈室（區(qū)）內(nèi)有多個(gè)工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度級(jí)別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，潔凈室（區(qū)）的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈

• 消毒車(chē)間環(huán)境檢測(cè)介紹

  1、人員消毒人員是車(chē)間環(huán)境的一大污染源，所以食品企業(yè)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間進(jìn)出人員手部鞋靴工作服清洗消毒 清洗消毒工作進(jìn)行日常監(jiān)督，并對(duì)清洗消毒效果進(jìn)行評(píng)估，車(chē)間*專人每天必須對(duì)入口處進(jìn)行檢查，保證所需各項(xiàng)物品齊全。所有衛(wèi)生清潔用品領(lǐng)取后必須統(tǒng)一放置***地點(diǎn)，并有明顯標(biāo)識(shí)。2、工器具的清洗消毒采用浸泡或擦拭的方式，對(duì)工器具表面進(jìn)行消毒。車(chē)間內(nèi)不得堆放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，生產(chǎn)用具要按生熟使用分類(lèi)，按*位