江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

時間：2023-12-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：174

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時用戶權(quán)限失效，如何解決？

  化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時用戶權(quán)限失效，如何解決？答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的，其臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效，無法登

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳勞動節(jié)放假安排

  根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2024年部分節(jié)假日安排的通知》，現(xiàn)對國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2024年勞動節(jié)放假安排明確如下：2024年5月1日至5日勞動節(jié)放假調(diào)休，共5天。4月28日（星期日）和5月2日（星期四）調(diào)休，全天對外受理；5月11日（星期六）和5月3日（星期五）調(diào)休，上午半天對外受理。特此公告。國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳

• 干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險評估資料檢查要點分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險評估資料。為進(jìn)一步