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化妝品原料配方及報備注意事項|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題(第十七期)
問題1:原料直接來源于植物的,如何在配方表中進(jìn)行備注? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條(一)規(guī)定“直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位?!比绻厦Q中已顯示具體使用部位,如“突厥薔薇(ROSA DAMASCENA)花水”、“丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)花蕾提取物”、“牛油果樹(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂”、“山雞椒(LITSEA
進(jìn)口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的,備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定,普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片, 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定,普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片, 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。
普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1:普通化妝品備案時,使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,有哪些注意事項?答:使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時,應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應(yīng)當(dāng)如何管理?
問: 化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應(yīng)當(dāng)如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時,有何具體要求? 答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應(yīng)
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