ISO 27000 標(biāo)準(zhǔn)2

時(shí)間：2021-12-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：226

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• 詞條

  詞條說明

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當(dāng)前我國對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè)，是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織，

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內(nèi)容，也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì)，如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員；承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責(zé)；? ? ? ? (2)操作者

• 審核員如何把握ISO14001:2004的新要求

  ISO 14001：2004標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）于2004年11月15日發(fā)布后，**認(rèn)可論壇（IAF）為了適應(yīng)認(rèn)證審核的需要，在與**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）協(xié)商的基礎(chǔ)上，在（IAF GD4：2004 IAF：關(guān)于獲得認(rèn)可的認(rèn)證從ISO14001：1996到ISO 14001：2004的轉(zhuǎn)換計(jì)劃》中規(guī)定：到2006年5月15日，所有基于ISO 14001：1996標(biāo)準(zhǔn)而頒發(fā)的證書將全部失效，新證書

• 物業(yè)服務(wù)說明

  1.?依據(jù)? ? ? GB/T 20647.9-2006《社區(qū)服務(wù)指南 *9部分 物業(yè)服務(wù)》? ? ? CQM/F-RZ-ZY-04-ZZ-001 《住宅物業(yè)服務(wù)評(píng)價(jià)規(guī)范》。?2.受理?xiàng)l件? ? ? a）申請(qǐng)方具有明確的法律地位；一個(gè)物業(yè)管理區(qū)域由一個(gè)物業(yè)服務(wù)企業(yè)實(shí)施物業(yè)管