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詞條說明
科學(xué)技術(shù)的社會(huì)的發(fā)展,使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”;企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款,要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;世界貿(mào)易的發(fā)展*,不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共同遵守的規(guī)范?,F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大,使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
什么是iso13485??? ? iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此iso組織頒布了iso13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。&n
新與舊的交替、傳統(tǒng)的智慧與現(xiàn)代文明的碰撞,質(zhì)量讓有志之士感到煩惱,也感到愉悅;感到憂患,也感到希冀;有失落,較有沖動(dòng)……為什么?我為什么要做一名質(zhì)量人?質(zhì)量人的使命是什么?我也曾這樣問過自己。曾經(jīng)有三位質(zhì)量經(jīng)理這樣跟我描述自己的感悟。A先生是某著名跨國公司在中國的獨(dú)資企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)理。他對(duì)我說:“我們公司的高層管理者來自于世界各地,他們似乎較關(guān)心成本而對(duì)質(zhì)量是很難提起興趣的。”B女士是某著名跨國公司
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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HACCP認(rèn)證申請(qǐng)手續(xù)有哪些 中泰智聯(lián)長春分公司 與質(zhì)量管理體系較能協(xié)調(diào)一致
中泰智聯(lián)長春分公司 七臺(tái)河申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件
中泰智聯(lián)長春分公司 白山辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件
中泰智聯(lián)長春分公司 呼和浩特申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求
中泰智聯(lián)長春分公司 鶴崗辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證
中泰智聯(lián)長春分公司 大興安嶺辦理食品安全管理體系認(rèn)證要求
中泰智聯(lián)長春分公司 朝陽申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件
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