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耦合劑生產(chǎn)廠家平創(chuàng)關(guān)于超聲耦合劑常見問題解答


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 來(lái)了!醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書新要求來(lái)了!

    根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,為了進(jìn)一步提高設(shè)備的安全性,消除隱患,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑的產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽。有關(guān)事項(xiàng)現(xiàn)公告如下:1、 所有醫(yī)用超聲耦合劑(包括超聲耦合貼片等產(chǎn)品)的注冊(cè)人/記錄人應(yīng)對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽是否符合國(guó)家強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY 0299-2016)自查,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑的類別和用途。非無(wú)菌醫(yī)用超聲耦合劑,包括非消毒和消毒醫(yī)用超聲耦合劑,只能用于

  • 中醫(yī)定向透藥治療儀產(chǎn)品

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