新法規(guī)執(zhí)行后FDA對(duì)化妝品的要求

時(shí)間：2023-05-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：110

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 食品FDA注冊(cè)是什么？需進(jìn)行食品FDA注冊(cè)的食品生產(chǎn)加工企業(yè)包括哪些？

  食品FDA注冊(cè)是指根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）的要求，將食品企業(yè)的相關(guān)信息和產(chǎn)品信息進(jìn)行登記注冊(cè)過(guò)程。根據(jù)不同的食品類(lèi)別，注冊(cè)的范圍和流程也會(huì)有所不同，所以需要注意區(qū)分，比如普通食品和罐頭食品。食品FDA注冊(cè)的要求是企業(yè)注冊(cè)登記，而不是特定食品的登記。?食品FDA注冊(cè)范圍按照《美國(guó)* 107-188 公共法》 必須向FDA登記的國(guó)外的食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：1、酒和含酒類(lèi)飲料；2、嬰兒

• 吸痰器出口美國(guó)如何成功提交FDA 510k注冊(cè)？

  標(biāo)題：完整指南：以生產(chǎn)銷(xiāo)售吸痰器導(dǎo)語(yǔ)：在美國(guó)，吸痰器被歸類(lèi)為二類(lèi)醫(yī)療器械，需要成功提交FDA 510k注冊(cè)方可在美國(guó)生產(chǎn)銷(xiāo)售。本文將為您提供一份詳盡的教程指南，以幫助您順利完成510k提交流程。*擔(dān)心，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將會(huì)是您的強(qiáng)有力合作伙伴，為您提供一站式服務(wù)。第一步：了解FDA 510k注冊(cè)要求在開(kāi)始510k提交流程之前，了解FDA對(duì)吸痰器的注冊(cè)要求非常重要。您需要了解并研究FD

• FDA法規(guī)戰(zhàn)略咨詢(xún)，醫(yī)療器械的上市先鋒

  在醫(yī)療器械制造的競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域中，從概念到市場(chǎng)的每一步都充滿(mǎn)了監(jiān)管挑戰(zhàn)。一個(gè)堅(jiān)實(shí)的FDA法規(guī)戰(zhàn)略是順利過(guò)渡這些挑戰(zhàn)的基石，讓您的設(shè)備良好一步。解讀FDA法規(guī)戰(zhàn)略：一個(gè)精心設(shè)計(jì)的FDA法規(guī)戰(zhàn)略不僅僅關(guān)乎合規(guī)，它還關(guān)乎將您的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與監(jiān)管預(yù)期相對(duì)齊，以增強(qiáng)市場(chǎng)成功率。這需要遠(yuǎn)見(jiàn)、準(zhǔn)確性和對(duì)FDA監(jiān)管環(huán)境的精細(xì)理解。為何選擇專(zhuān)業(yè)的FDA法規(guī)戰(zhàn)略咨詢(xún)？深入規(guī)劃：*顧問(wèn)分解監(jiān)管路徑的復(fù)雜性，為您的設(shè)備量身定制戰(zhàn)

• 北愛(ài)爾蘭的醫(yī)療器械監(jiān)管要求

  根據(jù)北愛(ài)爾蘭議定書(shū)的條款，將醫(yī)療器械投放到北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)的規(guī)則與適用于英國(guó)（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）的規(guī)則不同。正如其關(guān)于北愛(ài)爾蘭議定書(shū)的命令文件所述，英國(guó)**正在尋求該議定書(shū)的新平衡。**已提議在北愛(ài)爾蘭對(duì)包括醫(yī)療器械在內(nèi)的制成品實(shí)行全面的雙重監(jiān)管制度。本指南將較新以反映對(duì)協(xié)議所做的任何更改。在某些情況下，如果制造商位于英國(guó)境外，則需要在MHRA注冊(cè)設(shè)備并擁有一名英國(guó)負(fù)責(zé)人，如下所述。以下要求適用