醫(yī)療器械生產許可證辦理材料目錄

時間：2021-11-21作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：747

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• 詞條

  詞條說明

• 辦理醫(yī)療器械生產許可證的詳細流程

  根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》*八條及*十一條的規(guī)定，開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2014修訂）》*八條及*九條規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。*十條規(guī)定

• 判斷廣州醫(yī)療器械經營許可證真假的方法

  判斷廣州醫(yī)療器械經營許可證真假的方法據了解，廣州有很多提供醫(yī)療器械經營許可證申請服務的公司，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的經營者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經營許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當經營者在委托廣州醫(yī)療器械經營許可證申請公司成功辦理醫(yī)療器械經營許可證后要學會如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經營許可證的真假。那么，廣州醫(yī)療器械經營許可證的真假如何

• 【醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么條件

  首先，要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產品關系到人體生命財產*的特殊產品，儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學相關的技術人員是不行的，如果沒有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購、儲存、管理環(huán)節(jié)的產品質量，從而產生產品質量問題較終導致使用者出現醫(yī)療事故。公司經營過程也風險四伏，所以監(jiān)管部門要求我們有專業(yè)的人員從產品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業(yè)的人員管理也是對企業(yè)的一種

• 【醫(yī)療器械生產許可證需要什么條件】醫(yī)療器械生產許可證如何變更

  醫(yī)療器械生產許可證如何變更一、生產信息發(fā)生變更的：增加生產產品的1、增加的產品屬于原生產經營范圍：與原許可產品企業(yè)生產技術工藝和生產生活條件等要求相似的，原發(fā)證部門對申報資料數據進行審核，符合社會條件的在醫(yī)療器械生產以及產品登記表中登載產品市場信息。與原許可產品生產工藝和生產條件等要求有不同的，原發(fā)證部門對申請資料進行審核，并進行現場核查，符合條件的在醫(yī)療器械生產產品登記表中填寫產品信息。2、增加