廣州醫(yī)療器械經營許可證怎么辦

時間：2021-10-13作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：605

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  詞條說明

• 【醫(yī)療器械注冊流程】醫(yī)療器械公司注冊流程

  醫(yī)療器械公司注冊流程公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司（核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名*）。核名通過之后，審批部門會發(fā)放名稱預先核準通知書，之后提交注冊材料領取營業(yè)執(zhí)照即可。營業(yè)執(zhí)照領取之后，就需要辦理相應的經營許可或者經營備案了。辦理流程一般如下：1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請。這里

• 【醫(yī)療器械生產許可證流程條件】如何辦理醫(yī)療器械經營許可證流程

  申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：普通三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：1、有合乎要求的經

• 【廣州醫(yī)療器械經營許可證辦理條件】醫(yī)療器械經營備案憑證和醫(yī)療器械經營許可證有什么區(qū)別？

  醫(yī)療器械經營備案憑證和醫(yī)療器械經營許可證有什么區(qū)別？一、從作用來說，醫(yī)療器械經營備案憑證和醫(yī)療器械經營許可證均是合法行業(yè)準入憑證：我們國家按照醫(yī)療器械風險程度，對醫(yī)療器械經營實施分類管理，經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。醫(yī)療器械經營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得；醫(yī)療器械經營許可證是從事

• 醫(yī)療器械經營許可所需材料

  醫(yī)療器械經營許可所需材料1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產品質量監(jiān)督檢測人員，人數為3個以上;2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權書（進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。上述就是為你介紹的有關醫(yī)療器械經營許可所需材料的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye