【醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)辦理流程

時(shí)間：2021-09-20作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：366

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• 廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件1.2位相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上*人員，1位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員；2.醫(yī)專大人員及質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡(jiǎn)歷復(fù)印件；3.醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表；5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)委托證明；二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需以企業(yè)為單位，所以首

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件

  首先，要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財(cái)產(chǎn)*的特殊產(chǎn)品，儲(chǔ)存、銷售和管理醫(yī)療器械沒(méi)有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的，如果沒(méi)有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購(gòu)、儲(chǔ)存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題較終導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程也風(fēng)險(xiǎn)四伏，所以監(jiān)管部門要求我們有專業(yè)的人員從產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售以及售后過(guò)程有專業(yè)的人員管理也是對(duì)企業(yè)的一種

• 【廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦條件

  （1）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。?（2）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。（3）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。（4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出 庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制

• 判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證真假的方法

  判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證真假的方法據(jù)了解，廣州有很多提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)服務(wù)的公司，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當(dāng)經(jīng)營(yíng)者在委托廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)公司成功辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后要學(xué)會(huì)如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的真假。那么，廣州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的真假如何