醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀

時間：2023-11-13作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：83

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  詞條說明

• 山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或

• 江蘇保健食品標(biāo)簽有什么要求

  江蘇保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標(biāo)簽和說明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面：1、內(nèi)容標(biāo)識清晰：保健食品標(biāo)識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久，避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字：以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼

• 浙江保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)

  浙江保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品，可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能?，F(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務(wù)。接下來就看看為何建議大家進(jìn)行該項(xiàng)咨詢。首先，作為保健品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過申請**《食品

• 山東醫(yī)療器械GMP評估服務(wù)

  對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的山東醫(yī)療器械GMP評估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施有以下幾點(diǎn)意義：規(guī)范生產(chǎn)過程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆?，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強(qiáng)