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詞條說明
醫(yī)療手套是醫(yī)療領(lǐng)域中必不可少的防護用品之一。在疫情期間,醫(yī)療手套的需求量大幅增加,成為了醫(yī)療器械市場中的熱門產(chǎn)品。然而,對于醫(yī)療手套的質(zhì)量和安全性問題,人們也越來越關(guān)注。俄羅斯作為一個醫(yī)療器械市場潛力巨大的國家,其醫(yī)療器械注冊制度也備受關(guān)注。本篇文章將探討醫(yī)療手套在俄羅斯的醫(yī)療器械注冊證要求,以及其對于醫(yī)療手套質(zhì)量和安全性的**作用。醫(yī)療手套在俄羅斯屬于第二類醫(yī)療器械,其注冊證要求較為嚴格。根據(jù)俄
EN13479是歐盟CE認證中,針對焊絲焊條等焊材的協(xié)調(diào)標準,屬于建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)下,即出口到歐盟的焊絲焊材,或者配套歐盟焊接項目,如鋼結(jié)構(gòu)EN1090、軌道車輛EN15085等,都需要EN13479的CE認證。EN 13479在建材CPR法規(guī)中屬于System 2+類,按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進行認證,在通過CE認證,簽發(fā)性能聲明DOP后,即可出口歐盟市場。EN13479焊材CE認證范圍:該
機械設(shè)備俄羅斯EAC認證,EAC DOC和EAC COC
所謂機械:為具體應(yīng)用(例如加工,運輸或包裝)組裝成整個單元的一系列連續(xù)零件或組件,其中至少一個由動力源通過相應(yīng)的驅(qū)動機構(gòu),控制鏈驅(qū)動。關(guān)于機器和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)TR CU 010/2011規(guī)定了機器和設(shè)備在其整個生命周期內(nèi)的基本要求:在其設(shè)計,制造,安裝,存儲,運輸,調(diào)試,運行,退役和處置期間。重點是保護生命,健康,財產(chǎn)和環(huán)境。遵守技術(shù)法規(guī)TR CU 010/2011關(guān)于機器和設(shè)備安全的要求,是
俄羅斯防火安全符合性聲明 fire safety declaration
現(xiàn)行俄羅斯法律規(guī)定某些防火材料或消防產(chǎn)品的制造商和銷售商需要獲得消防安全聲明(fire safety declaration)。防火安全聲明和防火安全證書(FSC)就有相同的有效性,都是強制性的。防火安全聲明合格評定的監(jiān)管框架是:1、消防安全法規(guī)執(zhí)行:俄羅斯FZ-123技術(shù)法規(guī);2、EAEU 043/2017“關(guān)于消防安全和滅火設(shè)備要求”的技術(shù)法規(guī)。第1項俄羅斯防火安全聲明規(guī)范了俄羅斯聯(lián)邦的受管制
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