詞條
詞條說(shuō)明
在俄羅斯,聚合材料集裝箱(盒/袋/桶)的EAC符合性聲明程序遵循一定的規(guī)則。E塑料盒塑料箱塑料容器AC符合性聲明按照以下是流程進(jìn)行:1、聚合材料制成的容器屬于包裝材料類(lèi)別。必須根據(jù)容器的目的、尺寸和預(yù)期用途確定其具體類(lèi)別。2.符合俄羅斯法規(guī):確保容器符合現(xiàn)行的俄羅斯技術(shù)法規(guī)。在這種情況下,應(yīng)首先考慮TR CU 005/2011《包裝安全技術(shù)條例》,該法規(guī)規(guī)定了在俄羅斯使用的包裝材料的要求。3.申請(qǐng)
制丸機(jī)、制藥機(jī)械俄羅斯EAC認(rèn)證法規(guī)
制藥機(jī)械為我國(guó)制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機(jī),濕法機(jī),粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。制藥機(jī)械出口俄羅斯需要強(qiáng)制性EAC認(rèn)證也叫CU-TR認(rèn)證。認(rèn)證法規(guī):TR CU 010/2011 CU-TR Declara
鍋爐CE認(rèn)證-PED(2014/68/EU)歐盟是將鍋爐作為一個(gè)組合件來(lái)定義的,組合件在PED中有嚴(yán)格的定義,它一定是滿足以下的條件:1.兼容性,即各個(gè)設(shè)備之間相互連接、兼容、形成一個(gè)整體;2.有功能性,即該系統(tǒng)能達(dá)到一個(gè)特定的功能,并具備可操作性;3.整體性,即所有部件對(duì)組合件的功能和安全保護(hù)來(lái)說(shuō)都是必須的;4.該組合件是被一個(gè)制造商組合完成的,該制造商負(fù)責(zé)將組合件投放至歐盟市場(chǎng)并且提出對(duì)組合件
烏茲別克斯坦醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)-榮儀達(dá)
進(jìn)口到烏茲別克斯坦共和國(guó)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的受到烏茲別克斯坦國(guó)家注冊(cè)和重新注冊(cè)的管制,并根據(jù)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度考慮其分類(lèi),包括:1、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,進(jìn)行了其他的改裝:如更改新包裝,更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn);2、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,但由其他制造商制造;3、同一個(gè)制造商在不同國(guó)家、或不同的生產(chǎn)場(chǎng)所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
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