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國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年第34號)
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下:一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
化妝品與外用藥品是不同的,主要區(qū)別如下。 (1)對安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性,對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時間短暫,對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng),在一定范圍內(nèi)是允許的。 (2)產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 (3)使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營養(yǎng)和美化等,而使用外用藥品是為治
牙膏是否需要備案?答:牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。小編梳理了2024年上海市上半年進(jìn)口普通化妝品備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品配方相關(guān)高頻錯題,提醒化妝品備案人和境內(nèi)責(zé)任人關(guān)注,避免不必要的備案后改正:圖片圖片錯題1 產(chǎn)品配方項下部分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和/或INCI名稱未按照《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)填報。小編提示配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備
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