AS9103認證輔導(dǎo)|關(guān)鍵過程要素及其與關(guān)鍵特性的參照關(guān)系

時間：2023-04-12作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：175

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  詞條說明

• EU-GMP認證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達到該質(zhì)量目標，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達到該質(zhì)量目標必須有一一個綜合設(shè)計和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠

• ICS驗廠輔導(dǎo)|兩年有效期的B級結(jié)果需做好以下五點

  ?ICS五大問題點解析? ?1、ICS驗廠要求工作時間:遵照國家法律法規(guī)標準每星期48個小時工作時間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個小時之內(nèi)，連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗廠標準要求員工自由：工人可以在工作場所自由活動，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時發(fā)工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押

• BON SUCRO認證輔導(dǎo)|關(guān)于管理生物多樣性與生態(tài)系統(tǒng)要求

  原則4 -積極管理生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1評估影響甘蔗企業(yè)在生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)4.1.2百分比定義的區(qū)域在國際上或者在全國范圍內(nèi)受法律保護的或歸類為高保護價值(HCV)種植甘蔗五種在此之前的幾年納入日期單位為認證防止在具有重要保護價值的地區(qū)種植甘蔗(包括HCV類別1-6)或受法律保護的地區(qū)。hcv的國際定義****過國家，兩者都存在。在缺乏HCV地圖或數(shù)據(jù)庫的情況下，可信的文獻應(yīng)提供據(jù)明

• ECP認咨詢-過去一年空放許可與結(jié)果記錄保存

  "Environmental Compliance 環(huán)境合規(guī)Effluent 廢水"75 "Monthly independent effluent test results are retained for at least 12 months廢水的每個月度檢測結(jié)果至少保留 12 個月"76 "On-site ETPs have capacity to process total factory