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MFDS認(rèn)證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗(yàn)報(bào)告
韓國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與批準(zhǔn)韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設(shè)備受 韓國食品藥品安全部(MFDS)的監(jiān)管,其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行徹底的安全控制來保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。醫(yī)療設(shè)備受《醫(yī)療設(shè)備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準(zhǔn)醫(yī)療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風(fēng)險(xiǎn),IV是較高風(fēng)險(xiǎn))。MFDS對某些設(shè)備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項(xiàng)要求韓國認(rèn)可的測試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證測試。但是
PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于動(dòng)物福利之典型制度要素
關(guān)鍵要素詳解供應(yīng)商應(yīng)以道德、誠信的方式開展業(yè)務(wù)。1. 誠信執(zhí)業(yè)和公平競爭禁止任何、敲詐和貪污行為。供應(yīng)商不得提供或接受賄賂,或參與在業(yè)務(wù)和**關(guān)系中的其它非法引誘活動(dòng)。供應(yīng)商應(yīng)公平、道德地開展商業(yè)競爭,遵守所有相關(guān)的反法律。供應(yīng)商應(yīng)采用公平的企業(yè)行為,包括準(zhǔn)確、真實(shí)地開展廣告活動(dòng)。1.1 典型的制度要素? 決不姑息任何、敲詐和貪污現(xiàn)象,這種文化和管理理念在公司內(nèi)部得到理解和接受;? 組織就經(jīng)營道德
PSCI認(rèn)證咨詢|指導(dǎo)原則強(qiáng)化資源效率與可持續(xù)采購條款
PSCI原則現(xiàn)已提供9種語言的版本我們很高興地宣布,除了中文(簡體),日文和德文之外,PSCI原則現(xiàn)在還提供法文,西班牙文,葡萄牙文(巴西),意大利文,印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會(huì)上批PSCI原則(PSCI原則v2.0)的2019年修訂版,并于2020年1月1日生效。PSCI負(fù)責(zé)任的供應(yīng)鏈管理原則為,道德,勞工,健康與安全,環(huán)境及相關(guān)管理系統(tǒng)設(shè)
FDA 510K認(rèn)證咨詢|選擇恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品比較是注冊申請的關(guān)鍵因素
美國醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件,因其相應(yīng)FD&C Act*510章節(jié),故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息,F(xiàn)DA有一個(gè)基本的要求,其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面: 1) 申請函,此部分應(yīng)包括申請人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品(Pred
聯(lián)系人: 張芹
電 話:
手 機(jī): 18025843054
微 信: 18025843054
地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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網(wǎng) 址: cts0755.b2b168.com
GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時(shí)間限定
聯(lián)系人: 張芹
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