藥包材企業(yè)符合ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)必要性

時(shí)間：2022-11-30作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：503

上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司專注于fsc認(rèn)證流程,mdsap認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊(cè),英國UKCA認(rèn)證,fda檢測(cè),歐盟CEMDR認(rèn)證,ISO13485體系認(rèn)證等, 歡迎致電 18621119449

• 詞條

  詞條說明

• 食品接觸產(chǎn)品fda檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  食品接觸材料FDA有明確的項(xiàng)目和具體的方法。前段時(shí)間老干媽經(jīng)過美國FDA檢測(cè)結(jié)果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測(cè)方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)？ ? ?對(duì)于不同的食品接觸材料FDA內(nèi)容和方法不同： ? ?1.有機(jī)涂層、金屬和電鍍

• 南京QSR820體系認(rèn)證

  醫(yī)療器械企業(yè)如何高效通過QSR820認(rèn)證QSR820認(rèn)證是美國食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)制定的質(zhì)量管理體系規(guī)范，被視為進(jìn)入美國市場(chǎng)的通行證。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，掌握認(rèn)證核心要點(diǎn)至關(guān)重要。文件控制是QSR820認(rèn)證的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。企業(yè)必須建立完整的文件管理體系，確保從設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)銷售的每個(gè)環(huán)節(jié)都有據(jù)可查。這包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等各類文檔的版本控制。特別要注意的是，所有文件變更都

• 什么是ISO13485認(rèn)證？做ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證是世界上醫(yī)療設(shè)備制造商（如美國、日本、加拿大和歐盟）最接受的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)該行業(yè)的要求，并定義了醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)移植設(shè)備、無菌醫(yī)療設(shè)備等術(shù)語。 ? ? ? ?ISO13485認(rèn)證支持生產(chǎn)或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助他們降低不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。該系統(tǒng)試圖提高企業(yè)在客戶和權(quán)威組織眼中的聲譽(yù)。ISO正式頒布的標(biāo)準(zhǔn)將被取消和

• 美國食品接觸材料FDA檢測(cè)認(rèn)證

  食品接觸材料需要出口到美國FDA美國食品級(jí)檢測(cè)FDA是世界上最權(quán)威的食品藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)。FDA它是美國食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫，也是世界上最著名的機(jī)構(gòu)之一。自1906年成立以來，美國FDA一直致力于食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。 ? ?FDA食品接觸材料檢測(cè)的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)： ? &n