ISO13485認(rèn)證

時間：2022-06-10作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：253

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• ISO13485認(rèn)證咨詢，iso13485體系認(rèn)證

  ISO13485系統(tǒng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn)，適用于影響醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程生產(chǎn)中成品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量控制，確?；颊呷松戆踩?；為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，提高管理水平，提高知名度；提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益；消除貿(mào)易壁，獲得國際市場通行證：提高產(chǎn)品競爭力，提高市場份額。 ? ?ISO13485認(rèn)證咨詢，iso13485體

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR）常見問題

  簡介：醫(yī)療器械CE歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)認(rèn)證MDR (EU) 2017/745將于2021年5月強(qiáng)制實施，全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時間非常緊迫，浙江醫(yī)療器械CE對于認(rèn)證企業(yè)，有必要盡快了解新法規(guī)。 ? ? ? ?浙江醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDR）常見問題： ? ?

• UK符合性聲明，英國UKCA認(rèn)證流程，英國UKCA認(rèn)證哪里可以辦理

  英國UKCA 2021年1月1日正式啟動 2020年9月1日，英國商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了使用情況UKCA標(biāo)志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底，標(biāo)志將正式開放使用，過渡期將達(dá)到BS一開始的英國國家標(biāo)準(zhǔn)。在大多數(shù)情況下， 仍然可以在2022年1月1日之前使用，以使企業(yè)有時間適應(yīng)新的要求CE標(biāo)識。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛爾蘭； 北愛爾蘭市場不能單獨使用U

• 英國UKCA認(rèn)證詳細(xì)資料需要什么

  英國UKCA認(rèn)證詳細(xì)資料需要什么在英國進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展或者采購產(chǎn)品，UKCA認(rèn)證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認(rèn)證的詳細(xì)資料需要什么做出簡要概述。首先，你需要理解UKCA認(rèn)證是一種新的合格評定程序，適用于從產(chǎn)品開發(fā)到最終銷毀的所有階段。為了準(zhǔn)備這個認(rèn)證，你需要提供一系列的文件和信息。一、產(chǎn)品信息你需要提供產(chǎn)品描述，包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、材料和化學(xué)成分。此外，你還需要提供產(chǎn)品的設(shè)